Расширенный поиск

Цветовая маркировка ирригационного порта позволяет легко отличить его от порта для раздувания манжеты, исключая тем самым риск случайного раздувания.
Шприц со специальной градуировкой имеет маркировку максимального заполнения -45мл. Это предотвращает перераздувание манжеты и связанный с этим дискомфорт пациента.
Упаковка Flexi-Seal FMS имеет меньший размер в сравнении с предыдущими моделями. Новая упаковка выполнена из формованного пластика; компактная, подобная раковине моллюска, структура обеспечивает удобное хранение мешков и шприцев.
Информационная вкладка стала еще более компактной, простой для понимания и удобой в использовании.
Возможность установки и функционирования системы на срок до 29дней.

Сборный мешок с встроенной герметизирующей крышкой помогает предотвратить распространение инфекции. Мягкая манжета низкого давления специально разработана для минимизации риска повреждения контактирующих с ней тканей. Мягкий гибкий силиконовый катетер с индикационной линией (позволяющей контролировать положение манжеты в прямой кишке) после введения может сокращаться до 8мм в диаметре, адаптируясь к тонусу и анатомии сфинктера. Система Flexi-Seal FMS не содержит латекс.

Применение системы Flexi-Seal FMS, представленной в 2004 году компанией ConvaTec, позволило существенно улучшить качество ухода за больными с недержанием жидкого и полужидкого стула. Медцинский персонал отделений интенсивной терапии, в особенности, ожоговых и кардиологических, по достоинству оценил преимущества инновационной системы Flexi-Seal FMS. Эти специалисты на собственном опыте знают цену и последствия неэффективного контроля недержания стула — тяжелые кожные поражения и увеличение длительности пребывания больных в стационаре. Большинство компаний, создав столь удачный продукт, ограничились бы этим, онако в ConvaTec считают, что всегда есть место прогрессу. Невозможно стать лидером и удерживать ведущие позиции в мире, останавливаясь на достигнутом.

Система используется у пациентов с отсутствием или ограничением двигательной активности для контролируемого отведения и герметизации жидких и полужидких фекальных масс. Изделие обеспечивает безпасный и эффективный сбор фекльных масс, защищает раневые поверхности и окружающие кожные покровы от калового загрязнения, снижает риск повреждения кожи и ее инфицирования вследствие микробного обсеменения.

Кроме того, как великолепная альтернатива традиционным методам ухода за пациентами с недержанием стула (подгузники, калоприемные мешки и подкладки) Flexi-Seal FMS проще в использовании и хранении!

Широкие возможности для улучшения качества ухода, комфорт и сохранение чувства достоинства пациента — эти характеристики Flexi-Seal FMS ценят не только медицинский персонал и пациенты. Использование систем выгодно для медицинских учреждений, т.к.позволяет облегчить уход за пациентами с недержанием стула. Эффективное отведение фекальных масс снижает необходимость в частом туалете больных, смене постельного белья, уменьшает нагрузку на медицинский персонал. Кроме того, недержание стула является вжейшим фактором риска развития пролежней. Использование системы Flexi-Seal FMS помогает снизить этот риск посредством эффективного отвдения и сбора фекальных масс, что обеспечивается гибкой и эластичной конструкцией системы.

Клиническая оценка системы для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS. В рамках 2-й фазы проспективного клинического исследования оценивалась эффективность и безопасность применения системы Flexi-Seal FMS производства компании ConvaTec у 42 пациентов, страдающих недержанием стула. Клиническое исследование проводилось в период с 09.01.2006 по 27.12.2006. В исследование были включены пациенты из 7 клинических центров.

Исследование было разработано как открытое, нерандомизированное, клиническое исследование, основной задачей которого являлось доказательство безопасности исследуемого устройства. По ряду параметров оценивались также технические и функциональные характеристики изделия.

Результаты клинического исследования.

Безопасность

На основании анализа нежелательных событий и результатов эндокопических исследований система Flexi-Seal FMS была признана безопасной для использования у пациентов, страдающих недержанием жидкого и полужидкого стула.

Анализ нежелательных событий.

У нескольких пациентов были отмечены серьезные нежелательные события. Пять больных скончались во время исследования. Во всех случаях причины смерти не были связаны с исследуемым изделием. У одного пациента развилась лихорадка с признаками гипоксии и гипотензии, однако какой-либо взаимосвязи с исследуемым устройством не было установлено. У одного больного, имевшего в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение, через 4суток после установки системы возникло эрозитивное кровотечение из нижних отделов кишечника. Этот больной был исключен из исследования. Данный случай был признан связанным с применением устройства. У четырех больных имели место незначительные побочные явления.

Изменения кожи

У 92%пациентов при использовании устройства в условиях диареи и недержания стула состояние кожных покрвов не измениловь или улучшилось.

Эффективность изделия

Участники исследования были опрошены относительно накопленного опыта применения данного устройства для ухода за больными с недержанием стула.

Отзывы медперсонала

В 83% из 200 ежедневных оценок изделия на вопрос о том, позволяет ли использование системы Flexi-Seal FMS лучше контролировать недержание стула, медперсонал отвечал «согласен» либо «совершенно согласен». В 89% ежедневных оценок специалисты подтвердили, что применение Flexi-Seal FMS снижает нагрузку на персонал. В 86% ежедневнх оценок была четко подтверждена эффективность Flexi-Seal FMS.

Функциональная оценка изделия

Наличие протечки

При анализе ежедневной оценок в 80% случаев отмечалось отсутствие протечки или протечка была минимальной.

Отведельной фекальных масс

В 85% оценок не было зафиксировано блокирование системы. В то же время был отмечен 31случай затрудненного отведения фекальных масс; в ряде случаев это объяснялось их высокой плотностью и было устранено «разминанием» через стенку катетера его содержимго.

Запах

Запах отсутствовал в 170 из 200 ежедневных оценок.

Фиксация

В дневниках ежедневных оценок фиксировались эпизоды выпадения изделия из прямой кишки во время каждого 24-часового периода наблюдения, а также факты повторной установки системы. Из 42 пациентов у 7 отмечалась дислокация изделия. Троим пациентам из этой группы, система была успешно установлена повторно.

Заключение

Система для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS была отлично принята медперсоналом и оценена как практичная, высокоэффективная, снижающая трудовые затраты медицинских работников, удобная как для специалистов, так и пациентов и позволяющая улучшить контроль за недержанием стула. В целом, протечка была минимальной, а состояние кожи оставалось неизменным или улучшалось у 92% пациентов, включенных в исследование.