Система для контролируемого отведения фекальных масс "Flexi-Seal"

Производитель
Unomedical (Convatec)
Артикул: 4XXXXX, 6XXXXX, 175523

Улучшенная система Flexi-Seal FMS — теперь еще более удобна в использовании, благодаря 4 новым конструктивным особенностям.

  1. Цветовая маркировка ирригационного порта позволяет легко отличить его от порта для раздувания манжеты, исключая тем самым риск случайного раздувания.
  2. Шприц со специальной градуировкой имеет маркировку максимального заполнения -45мл. Это предотвращает перераздувание манжеты и связанный с этим дискомфорт пациента.
  3. Упаковка Flexi-Seal FMS имеет меньший размер в сравнении с предыдущими моделями. Новая упаковка выполнена из формованного пластика; компактная, подобная раковине моллюска, структура обеспечивает удобное хранение мешков и шприцев.
  4. Информационная вкладка стала еще более компактной, простой для понимания и удобной в использовании.
  5. Возможность установки и функционирования системы на срок до 29 дней.

Сборный мешок с встроенной герметизирующей крышкой помогает предотвратить распространение инфекции. Мягкая манжета низкого давления специально разработана для минимизации риска повреждения контактирующих с ней тканей. Мягкий гибкий силиконовый катетер с индикационной линией (позволяющей контролировать положение манжеты в прямой кишке) после введения может сокращаться до 8мм в диаметре, адаптируясь к тонусу и анатомии сфинктера. Система Flexi-Seal FMS не содержит латекс.

Применение системы Flexi-Seal FMS, представленной в 2004 году компанией ConvaTec, позволило существенно улучшить качество ухода за больными с недержанием жидкого и полужидкого стула. Медцинский персонал отделений интенсивной терапии, в особенности, ожоговых и кардиологических, по достоинству оценил преимущества инновационной системы Flexi-Seal FMS. Эти специалисты на собственном опыте знают цену и последствия неэффективного контроля недержания стула — тяжелые кожные поражения и увеличение длительности пребывания больных в стационаре. Большинство компаний, создав столь удачный продукт, ограничились бы этим, онако в ConvaTec считают, что всегда есть место прогрессу. Невозможно стать лидером и удерживать ведущие позиции в мире, останавливаясь на достигнутом.

Система используется у пациентов с отсутствием или ограничением двигательной активности для контролируемого отведения и герметизации жидких и полужидких фекальных масс. Изделие обеспечивает безпасный и эффективный сбор фекльных масс, защищает раневые поверхности и окружающие кожные покровы от калового загрязнения, снижает риск повреждения кожи и ее инфицирования вследствие микробного обсеменения.

Кроме того, как великолепная альтернатива традиционным методам ухода за пациентами с недержанием стула (подгузники, калоприемные мешки и подкладки) Flexi-Seal FMS проще в использовании и хранении!

Широкие возможности для улучшения качества ухода, комфорт и сохранение чувства достоинства пациента — эти характеристики Flexi-Seal FMS ценят не только медицинский персонал и пациенты. Использование систем выгодно для медицинских учреждений, т.к.позволяет облегчить уход за пациентами с недержанием стула. Эффективное отведение фекальных масс снижает необходимость в частом туалете больных, смене постельного белья, уменьшает нагрузку на медицинский персонал. Кроме того, недержание стула является вжейшим фактором риска развития пролежней. Использование системы Flexi-Seal FMS помогает снизить этот риск посредством эффективного отвдения и сбора фекальных масс, что обеспечивается гибкой и эластичной конструкцией системы.

Клиническая оценка системы для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS. В рамках 2-й фазы проспективного клинического исследования оценивалась эффективность и безопасность применения системы Flexi-Seal FMS производства компании ConvaTec у 42 пациентов, страдающих недержанием стула. Клиническое исследование проводилось в период с 09.01.2006 по 27.12.2006. В исследование были включены пациенты из 7 клинических центров.

Исследование было разработано как открытое, нерандомизированное, клиническое исследование, основной задачей которого являлось доказательство безопасности исследуемого устройства. По ряду параметров оценивались также технические и функциональные характеристики изделия.

Результаты клинического исследования.

Безопасность

На основании анализа нежелательных событий и результатов эндокопических исследований система Flexi-Seal FMS была признана безопасной для использования у пациентов, страдающих недержанием жидкого и полужидкого стула.

Анализ нежелательных событий

У нескольких пациентов были отмечены серьезные нежелательные события. Пять больных скончались во время исследования. Во всех случаях причины смерти не были связаны с исследуемым изделием. У одного пациента развилась лихорадка с признаками гипоксии и гипотензии, однако какой-либо взаимосвязи с исследуемым устройством не было установлено. У одного больного, имевшего в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение, через 4 суток после установки системы возникло эрозитивное кровотечение из нижних отделов кишечника. Этот больной был исключен из исследования. Данный случай был признан связанным с применением устройства. У четырех больных имели место незначительные побочные явления.

Изменения кожи

У 92% пациентов при использовании устройства в условиях диареи и недержания стула состояние кожных покровов не изменилось или улучшилось.

Эффективность изделия

Участники исследования были опрошены относительно накопленного опыта применения данного устройства для ухода за больными с недержанием стула.

Отзывы медперсонала

В 83% из 200 ежедневных оценок изделия на вопрос о том, позволяет ли использование системы Flexi-Seal FMS лучше контролировать недержание стула, медперсонал отвечал «согласен» либо «совершенно согласен». В 89% ежедневных оценок специалисты подтвердили, что применение Flexi-Seal FMS снижает нагрузку на персонал. В 86% ежедневнх оценок была четко подтверждена эффективность Flexi-Seal FMS.

Функциональная оценка изделия

Наличие протечки

При анализе ежедневной оценок в 80% случаев отмечалось отсутствие протечки или протечка была минимальной.

Отведельной фекальных масс

В 85% оценок не было зафиксировано блокирование системы. В то же время был отмечен 31случай затрудненного отведения фекальных масс; в ряде случаев это объяснялось их высокой плотностью и было устранено «разминанием» через стенку катетера его содержимго.

Запах

Запах отсутствовал в 170 из 200 ежедневных оценок.

Фиксация

В дневниках ежедневных оценок фиксировались эпизоды выпадения изделия из прямой кишки во время каждого 24-часового периода наблюдения, а также факты повторной установки системы. Из 42 пациентов у 7 отмечалась дислокация изделия. Троим пациентам из этой группы, система была успешно установлена повторно.

Заключение

Система для контролируемого отведения фекальных масс Flexi-Seal FMS была отлично принята медперсоналом и оценена как практичная, высокоэффективная, снижающая трудовые затраты медицинских работников, удобная как для специалистов, так и пациентов и позволяющая улучшить контроль за недержанием стула. В целом, протечка была минимальной, а состояние кожи оставалось неизменным или улучшалось у 92% пациентов, включенных в исследование.

купить калоприемник